Linz (OTS) – Aktuell wird in Österreich auf Plakaten für die bereits vierte Corona-Impfung geworben. Was viele nicht wissen: Auch der „vierte Stich“ ist ein Off-Label-Medikament und somit ohne offizielle Zulassung. Es gibt weder entsprechend breit durchgeführte Testergebnisse noch Wirkungsnachweise, auch über etwaige Nebenwirkungen ist so gut wie nichts bekannt. Das Nationale Impfgremium indes spricht bereits von der fünften Impfung, die heuer noch kommen soll.

„Off Label“ – diese harmlos klingenden Wörter tauchen auch rund um die vierte Impfung, die derzeit landesweit beworben wird, immer wieder auf. In einer dazugehörigen, lediglich zweiseitigen Dokumentation des Bundesministeriums für Gesundheit findet sich dieser Begriff gleich dreimal. „Off-Label-Use“ bedeutet sinngemäß „nicht bestimmungsgemäßer Gebrauch“. Das heißt, dass ein Arzneimittel gegen eine Krankheit eingesetzt wird, für die es von den Zulassungsbehörden noch keine Genehmigung hat. Auch das Nationale Impfgremium betont, dass die 4. Teilimpfung als „Off-Label-Anwendung“ gilt.

Massenabfertigungen ohne entsprechendes Aufklärungsgespräch

Ein Off-Label-Use ist zwar grundsätzlich nicht verboten, bedarf jedoch erhöhter Sorgfalts- und besonderer Aufklärungspflichten. „Und genau das hat in Österreich nicht stattgefunden“, sagt MFG-Politiker Joachim Aigner: „Wie konnte diese ärztliche Aufklärung inklusive der Möglichkeit, Fragen zu stellen, in Impfstraßen mit einer entsprechenden Massenabfertigung gewährleistet werden? Wie und wo erfolgte die ärztliche Beratung bei Fußballspielen oder Konzerten, wo direkt am Eingang Impfmöglichkeiten inklusive Gratiskarten angeboten wurden?“

Apropos Off-Label-Use: Jedes Arzneimittel, das man in Europa in einer Apotheke erhalten kann, muss von einer Zulassungsbehörde geprüft und zugelassen sein. Treten bei einer Off-Label-Behandlung schwere Nebenwirkungen auf, können Ärzte, aber auch der Staat unter Umständen dafür haftbar gemacht werden.

Derselbe Fehler würde jetzt wohl bei der auf Plakaten landesweit beworbenen vierten Teilimpfung erfolgen, so Aigner: Grundsätzlich müsse bei JEDER Impfung vorab durch den Arzt ausreichend über Nutzen, aber vor allem die Risiken einer Impfung aufgeklärt werden, damit jeder Patient eine entsprechende Einschätzung für sich selber machen kann, ob er gefährdet ist zu erkranken – oder Teil einer gefährdeten Gruppe ist.

Osnabrück (ots) Virologe Klaus Stöhr rät von vierter Corona-Impfung für alle ab 60 ab

Ex-WHO-Direktor: „Wäre sinnlos, weil Wirkung bis Herbst verpufft“ – Zweiter Booster „verringert Risiko für schwere Erkrankungen nicht“

Der Virologe und frühere WHO-Direktor Klaus Stöhr hat von einer sofortigen Viertimpfung für alle ab 60 Jahren abgeraten und sich damit gegen die Empfehlung der EU-Gesundheitsbehörden gestellt. „Wer nach dem ,’2. Booster jetzt‘ für alle ruft, sollte sich klar sein, dass im Herbst die Wirkung weitestgehend verpufft ist. Aber gerade dann wird für die Vulnerablen eine Auffrischung benötigt, wegen des hohen Infektionsdrucks und großer Infektionswahrscheinlichkeit im Winter“, sagte Stöhr im Gespräch mit der „Neuen Osnabrücker Zeitung“ (NOZ). „Also im Herbst eine fünfte Impfung? Das ergibt keinen Sinn!“

Statt dessen empfiehlt Stöhr allen Menschen bis 70 Jahren ohne Vorerkrankungen, mit dem zweiten Booster bis zum Herbst zu warten. Denn eine Viertimpfung bei den gesunden Jüngeren reduziere auch nicht das Risiko für schwere Erkrankungen, sagte der Epidemiologe, der im Sachverständigenrat von Bundestag und Bundesregierung zur Bewertung der Corona-Maßnahmen saß und das Influenza-Programm der Weltgesundheitsorganisation leitete.

Dass die von Biontech und Moderna in Aussicht gestellten angepassten Omikron-Impfstoffe im Herbst zum „Gamechanger“ würden, erwartet der Experte nicht. „Auch die gegenwärtigen Impfstoffe schützen ja noch sehr gut gegen schwere Verläufe auch bei den neuesten Omikron-Varianten wie BA.5“, sagte Stöhr der NOZ. Und einen 100-prozentigen Schutz würden auch die nächsten Impfstoffe kaum bringen können.

Was einst die Brust war, ist heute der Po: Immer mehr Frauen wünschen sich ein knackig-rundes Hinterteil und legen sich dafür bisweilen auch unters Messer. Nicht ohne Risiko – erst vor kurzem starben zwei Frauen in Düsseldorf bei einem Brazilian Butt Lift, der Po-Vergrößerung mit Eigenfett. Dr. Evangelos Sarantopoulos von der Clinic im Centrum Dortmund erklärt, was bei einem solchen Eingriff schiefgehen kann – und warum eine Po-Vergrößerung mit Implantaten nicht nur sicherer und haltbarer ist, sondern einen ebenso natürlich-schönen Effekt erzielen kann.

Die Ermittlungen zu den beiden Todesfällen in Düsseldorf dauern noch an. Zwei Frauen hatten sich in einer Klinik einer Po-Vergrößerung mit Eigenfett unterzogen ­ – bei einem Arzt, der kein Facharzt für Plastischen und Ästhetische Chirurgie ist und dem nun Behandlungsfehler vorgeworfen werden.

„Eine Po-Vergrößerung mit Eigenfett ist in der Tat sehr viel komplizierter als beispielsweise eine Brustvergrößerung mit dieser Methode“, erläutert Dr. Sarantopoulos, der als erfahrener Facharzt für Plastische und Ästhetische Chirurgie das Brazilian Butt Lift zwar ebenfalls durchführt, aber nicht uneingeschränkt empfiehlt. „Das Problem ist, dass im Po viele große Blutgefäße verlaufen. Trifft der Arzt beim Eigenfett-Transfer versehentlich eines davon mit der Kanüle und gelangen daraufhin Fettpartikel in den Blutkreislauf, kann es zu einer so genannten Fettembolie kommen – unter Umständen mit Todesfolge.“ Eigentlich ist dieses Risiko extrem gering – doch es steigt stark an, wenn die Behandlung durch einen Arzt ohne entsprechende Facharztausbildung vorgenommen wird.

Dr. Sarantopoulos führt die Po-Vergrößerung in der Clinic im Centrum Dortmund am häufigsten mit Implantaten durch. „Das ist nicht nur sicherer, sondern sorgt auch langfristig für ein besseres ästhetisches Ergebnis“, so der erfahrene Mediziner. Denn Eigenfett ist am Po nicht allzu beständig: Gewichtsschwankungen, das zunehmende Alter, die hohe Strapazierung des Körperbereichs im Alltag und weitere Faktoren können dazu beitragen, dass das Ergebnis des Brazilian Butt Lifts nicht dauerhaft für Freude sorgt.

Viele Patientinnen fürchten bei einer Po-Vergrößerung mit Implantat jedoch einen unnatürlichen Effekt. „Das ist – ähnlich wie bei der Brustvergrößerung – eine vollkommen unbegründete Sorge“, so Dr. Sarantopoulos. Wichtig sei es, zunächst die richtigen Implantate auszuwählen, die die natürlichen Proportionen der Patientin perfekt ergänzen. Zur Sicherheit der Patientinnen werden bei Clinic im Centrum – ebenso wie bei einer Brustvergrößerung – ausschließlich hochwertige Implantate von renommierten Markenherstellern verwendet. Dr. Sarantopoulos weiß, dass der Entscheidungsprozess für das perfekte Implantat etwas Zeit in Anspruch nimmt und berät die Frauen daher mit großer Geduld.

Entscheidend für einen natürlich-schönen Effekt ist zudem die richtige Implantationstechnik. Dr. Sarantopoulos ist einer der wenigen Mediziner in Deutschland, die die Po-Vergrößerung mit der anspruchsvollen intramuskulären Methode durchführen. Dabei wird das Implantat nicht einfach auf oder unter den Po-Muskel geschoben, sondern in einer zuvor exakt ausgearbeiteten Tasche in den Muskel eingebracht. „So ist das Implantat vollkommen unsichtbar und auch nicht tastbar, außerdem besteht keine Gefahr, dass es verrutschen kann“, erklärt Dr. Sarantopoulos die Vorteile der Technik. „Abgesehen davon haben die Patientinnen weniger postoperative Schmerzen und können schneller wieder sitzen.“ Das Ergebnis ist anschließend dauerhaft haltbar.